PREGUNTA COMPLETA:
¿Demuestran los fármacos “z” ser más eficaces que las benzodiacepinas en el tratamiento del insomnio?
PREGUNTA PICO:
Población: pacientes con insomnio.
Intervención: fármacos z.
Comparación: benzodiacepinas.
Resultados: desaparición del insomnio.
ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA:
Se empleó el metabuscador Trip Database, la biblioteca Cochrane Library Plus y además se consultó la guía de práctica clínica NICE. Se utilizaron los siguientes descriptores: “insomnia” and “z drugs” and “benzodiazepines” and “management”, en español: “insomnio” and “fármacos z” and “benzodiacepinas” and “tratamiento”. De todos los resultados se seleccionan un total de 6 por estar más directamente relacionados con la pregunta.
RESUMEN DE LA EVIDENCIA:
En una primera revisión sistemática que incluía ensayos controlados aleatorios en los que se comparaban zaleplon, zolpidem y zopiclona entre sí y con las benzodiacepinas, se concluyó con que los dos grupos farmacológicos parecen ser igual de seguros y eficaces en el tratamiento del insomnio (1).
En una segunda revisión sistemática donde se valora la eficacia y seguridad de los tratamientos para el insomnio, se establece que, siendo los hipnóticos benzodiacepínicos y los fármacos z igual de eficaces, en los primeros se observa un mayor riesgo de aparición de efectos no deseados (2).
En un estudio de tipo descriptivo transversal en el que participaron pacientes que en los últimos 6 meses habían tomado benzodiacepinas ó fármacos z a causa del insomnio, se concluyó que no hay diferencia significativa sobre la eficacia y aparición de efectos secundarios según la perspectiva de los participantes que tomaron benzodiacepinas respecto la de los que tomaron fármacos z. Tampoco se evidencian diferencias de interés en cuanto a la dependencia o a la aparición de sintomatología abstinente (3).
En un artículo elaborado y revisado por expertos en el tema, se establece que hay poca evidencia convincente para distinguir entre los fármacos z y las benzodiacepinas en el tratamiento del insomnio (4).
En un segundo artículo en relación a la temática planteada, se expone que los hipnóticos no benzodiacepínicos siendo igual de eficaces en el tratamiento del insomnio que las benzodiacepinas, tienen un menor riesgo global de efectos adversos (5).
En una guía de práctica clínica en la que se analizan y evalúan multitud de ensayos controlados aleatorios (ECA), se dictamina que las diferencias encontradas entre benzodiacepinas y fármacos z no son consistentes. No se observa ningún patrón consistente de superioridad de un grupo de hipnóticos sobre el otro. Tampoco se evidencian diferencias relevantes en cuanto a efectos secundarios, sintomatología de retirada o abstinente. Por otro lado, la misma guía formula que debido a que no hay evidencia firme en cuanto a diferencias entre zaleplon, zolpidem y zopiclona con las benzodiacepinas, en un principio y salvo aparición de efectos adversos, se debería utilizar el hipnótico de menor coste (6).
REFERENCIAS:
(1) Dundar Y, Boland A, Strobl J, Dodd S, Haycox A, Bagust A, Bogg J, Dickson R, Walley T. Newer hypnotic drugs for the short-term management of insomnia: a systematic review and economic evaluation. Health Technology Assessment 2004; 8 (24): 1-140.
(2) Buscemi N, Vandermeer B, Friesen C, Bialy L, Tubman M, Ospina M, Klassen TP, Witmans M. Manifestations and management of chronic insomnia in adults. Rockville: Agency for Healthcare Research and Quality 2005.
(3) A. Siriwardena, M. Qureshi, J. Dyas, H. Middleton, R. Orner. Magic bullets for insomnia? Patients’ use and experiences of newer (z drugs) versus older (benzodiazepine) hypnotics for sleep problems in primary care. Br J Gen Pract 2008 June 1; 58 (551): 417-422. doi: 10.3399/bjgp08X299290.
(4) Original author: C. Borton. Current version: C. Tidy. Document ID: 339, version 5. Insomnia.
(5) Kalyanakrishnan R, Dewey C. Treatment options for insomnia. American Family Physician, 2007 Aug 15; 76 (4): 517-526.
(6) National Institute for Health and Clinical Excellence. Guidance on the use of zaleplon, zolpidem and zopiclone for the short-term management of insomnia. Technology appraisal 77. April 2004. / Insomnia. Newer hypnotic drugs (TA77). Zaleplon, zolpidem and zopiclone for the management of insomnia.
CONCLUSIONES:
La comparación de las benzodiacepinas con los fármacos “z” en el tratamiento del insomnio no deja resultados claros y concluyentes como para declinar la balanza farmacológica por unos o por otros. Los dos grupos de fármacos parecen ser iguales de eficaces y seguros, si bien puede que existan pequeñas diferencias en relación a los efectos adversos a favor de los nuevos hipnóticos (fármacos z). De cualquier modo y dada la falta de evidencia convincente en cuanto a diferencias clínicamente útiles entre los dos grupos de hipnóticos, se concluye la investigación con la idea de que es necesaria la realización de nuevos y más profundos estudios al respecto.
EVALUACIÓN DE LA EVIDENCIA:
| Grado | Estudio | Número |
|---|---|---|
| 1 | Revisión sistemática/Metanálisis | 2 |
| 2 | Ensayo clínico aleatorizado | 0 |
| 3 | Cohortes/Casos-controles | 1 |
| 4 | Opinión de expertos | 2 |
| G | Guías de práctica clínica | 1 |
AUTOR:
Miguel Ángel Castaño Alba. EIR 1. HRU Carlos Haya, Málaga.