Boletín Psicoevidencias nº 41
ISSN 2254-4046

PREGUNTA COMPLETA

¿Resulta seguro el tratamiento con duloxetina en mujeres embarazadas con depresión?

PREGUNTA PICO

Población: mujeres embarazadas con depresión.
Intervención: tratamiento con duloxetina.
Resultado: seguridad en el paciente.

ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA

Se realizó una primera búsqueda en PubMed utilizando los descriptores [“pregnancy” AND “depression” AND “safety” AND “duloxetine”] que produjo 7 resultados, de los que seleccionamos 2 opiniones de expertos por su relación con la pregunta planteada. Con los mismos descriptores, se realizó una segunda búsqueda en Tripdatabase empleando la misma estrategia, que produjo 117 resultados, de los que seleccionamos 1 guía de práctica clínica por su relevancia. Todos los resultados fueron elegidos por haber sido realizados en los últimos 5 años, por tener calidad suficiente y por relacionarse directamente con la pregunta planteada.

RESUMEN DE LA EVIDENCIA

En una primera revisión narrativa se afirma que la depresión no tratada se asocia con muchos resultados gestacionales adversos. Por tanto, es importante saber acerca de la seguridad de los diferentes fármacos antidepresivos durante el embarazo y la lactancia de forma que se puedan tomar decisiones con respecto al tratamiento. Este artículo resume la literatura publicada en lo que respecta a la duloxetina, un antidepresivo con propiedades de inhibición de la recaptación de serotonina y noradrenalina. En general, parece que el uso de duloxetina durante el embarazo se asocia con un aumento en el riesgo de aborto espontáneo, pero sin aumento de otros resultados adversos, tales como malformaciones fetales. La exposición a la duloxetina al final del embarazo puede estar asociada con el síndrome de adaptación neonatal, pero la magnitud de este riesgo no se conoce. La exposición del lactante a la duloxetina en la leche materna es inferior al 1% de la dosis ajustada al peso de la madre, lo que sugiere que la duloxetina puede administrarse con seguridad a una mujer que está amamantando a su bebé. En general, la escasez de datos disponibles sobre el tema no descubre una señal de que el uso de duloxetina durante el embarazo o la lactancia aumente el riesgo de resultados adversos (1).

En una segunda revisión narrativa, se llega a la conclusión de que, al igual que con todos los medicamentos, la duloxetina debe utilizarse durante el embarazo sólo si el beneficio potencial para la madre justifica el riesgo potencial para el feto, ya que el grado de seguridad de la misma no está lo suficientemente avalado por la evidencia científica (2).

En esta guía de práctica clínica se expone que el tratamiento con IRSN, entre los que se encuentra la duloxetina, durante el embarazo en mujeres con depresión puede tener implicaciones importantes para la madre y el recién nacido. La investigación ha sugerido que existe una asociación entre el uso de IRSN durante el embarazo y varios resultados en el recién nacido, que incluyen un ligero aumento en el número de abortos espontáneos, defectos de nacimiento, niños más pequeños para la edad gestacional, partos prematuros, bajo peso al nacer, e hipertensión pulmonar persistente. Sin embargo, también hay importantes riesgos para la madre y el recién nacido si no se trata la depresión. Según los estudios, la depresión materna durante el embarazo es un factor de riesgo independiente para el parto quirúrgico, el parto prematuro y el bajo peso al nacer. Los estudios que han comparado a los recién nacidos de madres con mayor grado de depresión han señalado que parecen sufrir una disminución del tono motor, tener reflejos más anormales, niveles de actividad más bajos, menos robustez y resistencia, aumento de la irritabilidad, y orientación inferior en comparación con los bebés que nacen de madres con un menor grado de depresión (3).

REFERENCIAS

(1) Andrade C. The safety of duloxetine during pregnancy and lactation. J Clin Psychiatry. 2014;75(12):e1423-7. doi: 10.4088/JCP.14f09631. PubMed PMID:25551238.
(2) Hoog SL, Cheng Y, Elpers J, Dowsett SA. Duloxetine and pregnancy outcomes: safety surveillance findings. Int J Med Sci. 2013;10(4):413-9. doi: 10.7150/ijms.5213. PMID: 23471302.
(3) British Columbia Perinatal Health Program. Antidepressant Use During Pregnancy: Considerations for the Newborn Exposed to SSRIs/SNRIs. Vancouver, BC Canada; May 2013.

CONCLUSIONES

El tratamiento de los trastornos psiquiátricos durante el embarazo supone un reto, y el equilibrio de los riesgos y beneficios de los síntomas y los tratamientos es fundamental. Actualmente no existe evidencia fundamentada, de que la duloxetina haya sido reconocida como un tratamiento de bajo riesgo en el manejo de la depresión durante todos los trimestres de embarazo, así como en el posparto, ya que, según la evidencia encontrada el tratamiento con duloxetina conlleva una serie de riesgos tanto para la madre como para el recién nacido.

EVALUACIÓN DE LA EVIDENCIA

AUTORÍA 

Eva Utrera Caballero. Enfermera de Salud Mental Unidad de Larga Estancia. Hospital de Zaldíbar, Vizcaya.
Rosario Guerrero Sánchez. Enfermera de Salud Mental USMC Los Palacios, Sevilla.
Carmen Pérez García. Enfermera de Salud Mental USMC Alcalá de Guadaira, Sevilla.